新闻 - Thermo Fisher Scientific 的 TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR 试剂盒现已可用于英国入境国际旅行检疫协议测试

苏格兰南英钦,2021 年 5 月 27 日 /美通社/ – 全球科学服务领导者赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific) 今天宣布,其 TaqPath COVID-19 CE-IVD RT PCR 试剂盒已独立验证,可满足抵达英国的国际旅客的需求。符合当天表现特征的英国需要在第 2 天和第 8 天接受 COVID-19 检疫协议测试。
英国制定了针对入境旅客的检疫规定,根据出发国家的不同而有所不同,但法律要求大多数人在抵达后隔离十天。在隔离的第 2 天和第 8 天,这些旅行者必须接受 PCR 检测,以监测活跃的 SARS-CoV-2 感染。Thermo Fisher 的 TaqPath 试剂盒现已允许实验室和诊所用于此监测。
Thermo Life Sciences 欧洲、中东和非洲业务副总裁克莱尔·华莱士 (Claire Wallace) 表示:“随着各国开始重新开放,英国等隔离和监测计划将有助于遏制 SARS-CoV-2 及其变种。传输非常重要。费舍尔科学。“自大流行开始以来,赛默飞强大且高精度的 COVID-19 PCR 检测供应链一直是英国 SARS-CoV-2 症状检测的基础。随着国际旅行季节的开始,对其他用途的独立验证将有助于提高测试的可用性。”
TaqPathCOVID-19 CE-IVD RT PCR 试剂盒是一种快速、高灵敏度的多重诊断解决方案,其中包含实时 PCR 检测 SARS-CoV-2 病毒 RNA 所需的测定和控制。在一项独立验证研究中,该试剂盒的临床敏感性为100%,置信区间为95%[97.9-100.0%],临床特异性为100%,置信区间为95%[98.6-100.0%]。检测限确定为 250 拷贝/ml。
TaqPathCOVID-19 CE-IVD RT PCR 试剂盒于 2020 年 3 月获得 CE-IVD 初步批准,并与最广泛使用的实时 PCR 仪器兼容。有关该平台的更多信息,请访问:https://www.thermofisher.com/covid19ceivd
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发布时间:2021年6月18日