新闻 - FDA 授权首次在无需处方的情况下在家进行 COVID-19 诊断测试采样

美国食品和药物管理局昨天授权 LabCorp 的 Pixel COVID-19 测试家庭收集套件可供成年人在没有处方的情况下使用。FDA 修订并重新颁发了该检测的紧急使用授权，允许个人在家中采集鼻拭子样本并将其发送至 LabCorp 进行检测，阳性或无效结果由医疗保健提供者通过电话提供，阴性结果通过电子邮件发送或在线门户网站。

杰夫说：“虽然许多家庭采集套件可以通过简单的在线调查问卷来处方，但这种新授权的直接面向消费者的采集套件从流程中删除了这一步骤，允许任何人采集样本并将其发送到实验室进行处理。” Shuren，医学博士，FDA 设备和放射健康中心主任。